חברת Regentis Biomaterials (ריג’נטיס) הישראלית, שמרכזה בהרצליה ונסחרת בבורסה האמריקאית NYSE American תחת הסימול RGNT, הודיעה על חתימת הסכם הפצה בלעדי לארבע שנים עם חברת AMI Medical Technologies הישראלית, לשיווק שתל GelrinC המיועד לתיקון פגיעות בסחוס הברך. ההסכם כולל התחייבויות לרכישות מינימליות, והחברה צופה הכנסות ראשונות מפעילות זו במהלך שנת 2027.

שתל GelrinC מבוסס על טכנולוגיית הידרוג’ל מתכלה, המיועדת לעודד התחדשות של רקמת סחוס פגועה במפרק הברך. השתל אינו מכיל תאים חיים, אינו דורש איסוף תאים מהמטופל או עיבוד במעבדה, וניתן לשימוש במסגרת הליך כירורגי קצר של כעשר דקות. על פי החברה, תוצאות מחקרים קליניים שנערכו עד כה מצביעות על שיפור בתפקוד הברך ובהפחתת כאבים לאורך מספר שנים.

המוצר כבר קיבל אישור אמ”ר ממשרד הבריאות הישראלי ואישור CE לשיווק באירופה. במקביל, החברה מקדמת ניסוי קליני מרכזי בשלב III בארצות הברית, במסגרת תהליך קבלת אישור מה-FDA, כאשר יותר ממחצית מהמשתתפים המתוכננים כבר גויסו לניסוי.

במסגרת ההסכם, AMI Technologies תהיה אחראית לשיווק ולהפצת השתל בישראל, תוך הסתמכות על קשריה עם מנתחים אורתופדיים, בתי חולים ומרפאות ברחבי הארץ. החברה, שנוסדה בשנת 1986, מתמחה בהפצת טכנולוגיות רפואיות מתקדמות ומייצגת יצרניות בינלאומיות מובילות, בהן Stryker.

שתי החברות יפעלו גם לקידום הסדרי החזר כספי מול קופות החולים בישראל, במטרה להרחיב את הנגישות לטיפול. עד להשגת הסדרים אלה, חלק מהמטופלים עשויים לקבל כיסוי לטיפול באמצעות ביטוחי בריאות פרטיים.